KI in der Pflege: Wo sie wirklich entlastet — und wo die Grenze verläuft

KI in der Pflege entlastet verlässlich dort, wo keine Behandlungsentscheidung fällt: bei der Dokumentation per Spracherkennung, bei der Dienst- und Tourenplanung, am Telefon und in der Antragsbürokratie. Sobald ein System Diagnosen, Therapien oder Vitalwerte bewertet, gilt Medizinprodukterecht. Gesundheitsdaten sind nach Artikel 9 der Datenschutz-Grundverordnung besonders geschützt und gehören in kein beliebiges KI-Werkzeug.

Hinweis: Dieser Beitrag ist allgemeine Information und ersetzt keine Rechtsberatung. Maßgeblich sind die genannten Vorschriften in ihrer geltenden Fassung; für Ihren Einzelfall sind Ihre Rechtsanwältin oder Ihr Rechtsanwalt und Ihre Datenschutzaufsicht zuständig. Stand: 31. August 2026.

1. Was KI in der Pflege leistet — und was die Listen vermischen

Wer heute nach KI in der Pflege sucht, bekommt fast überall dieselbe Aufzählung: Pflegedokumentation, Dienst- und Tourenplanung, Risikofrüherkennung bei Stürzen und Vitalwerten, Assistenzsysteme am Bett. Vier Punkte, eine Liste, gleiche Schriftgröße. Genau diese Darstellung ist das Problem.

Denn zwischen dem zweiten und dem dritten Punkt liegt eine Rechtsgrenze. Ein Dienstplan-Vorschlag ist eine organisatorische Empfehlung an eine Leitung. Eine Sturzvorhersage aus Bewegungs- oder Vitaldaten ist eine Aussage über den Gesundheitszustand eines Menschen, auf die jemand pflegerisch oder ärztlich reagieren soll. Das eine kaufen Sie wie eine Planungssoftware. Für das andere gelten die Regeln für Medizinprodukte, inklusive Zweckbestimmung, Klassifizierung und CE-Kennzeichnung.

Für eine Pflegedienstleitung ist das keine akademische Unterscheidung. Sie entscheidet darüber, wen Sie fragen müssen, was im Vertrag stehen muss, wer im Schadensfall geradesteht und ob Sie den Einsatz überhaupt allein beschließen dürfen. Deshalb sortiert dieser Beitrag zuerst die Zonen und geht erst danach in die Anwendungsfälle.

Und eine Zahl liefern wir bewusst nicht: Wir nennen keine Prozentwerte für gesparte Zeit. Für deutsche Pflegeeinrichtungen gibt es dazu keine übertragbare Erhebung, sondern Anbieter-Rechnungen mit sehr unterschiedlichen Annahmen. Wir beschreiben stattdessen, welche Arbeit tatsächlich verschwindet und welche nur an eine andere Stelle wandert.

2. Die Linie, die alles entscheidet: Organisation oder Versorgung

Die brauchbarste Frage vor jedem KI-Projekt in der Pflege lautet nicht „Was kann das Tool?", sondern „Über wen sagt es etwas aus?". Aus dieser Frage ergeben sich vier Zonen mit sehr unterschiedlichen Anforderungen. Wir nutzen diese Einteilung in Projekten als erste Sortierung, bevor überhaupt über Produkte gesprochen wird.

Die Tabelle beschreibt auch unsere eigene Zuständigkeit, und das ist Absicht. Als Digitalisierungspartner arbeiten wir in den Zonen 1 und 2. Zone 3 gehört Ihrer Pflegesoftware und deren Hersteller. Zone 4 gehört Medizinprodukten und Menschen mit ärztlicher oder pflegefachlicher Verantwortung. Wir bauen dort nichts, wir empfehlen dort nichts, und wir halten das für die ehrlichste Position, die ein IT-Dienstleister im Gesundheitsbereich einnehmen kann. Was das konkret bedeutet, steht auf unserer Seite zur Digitalisierung für Gesundheitswesen und Pflege.

Ein Hinweis zur KI-Verordnung: Ob ein System als Hochrisiko-KI gilt, hängt laut Bundesnetzagentur von seinem Verwendungszweck ab. Anhang I der Verordnung nennt zwanzig Produktgesetze, darunter ausdrücklich die Verordnung über Medizinprodukte; Anhang III listet acht sensible Anwendungsbereiche, darunter Beschäftigung und Personalmanagement. Welche Einstufung für Ihren Fall gilt, klärt unser Beitrag zu Hochrisiko-KI nach Anhang III — wir nehmen sie hier bewusst nicht vorweg.

3. Wann eine Software zum Medizinprodukt wird

Die entscheidende Größe heißt Zweckbestimmung. Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte formuliert es klar: Die Zuordnung eines Produktes zu den Medizinprodukten legt der Hersteller mit der Zweckbestimmung fest, und sie ergibt sich aus Kennzeichnung, Gebrauchsanweisung sowie Werbe- und Verkaufsmaterial. Nicht die Technik entscheidet also, sondern das Versprechen, das der Anbieter macht.

Für die Einstufung in eine Risikoklasse gelten die Klassifizierungsregeln des Anhangs VIII der Verordnung (EU) 2017/745 mit den Klassen I, IIa, IIb und III. Software gilt dabei als aktives Produkt; Regel 11 in Anhang VIII ist die Regel, die speziell für Software greift. Verantwortlich für die richtige Klassifizierung ist der Hersteller oder sein Bevollmächtigter — nicht Sie als Einrichtung (Quelle: BfArM und IHK Mittleres Ruhrgebiet).

Praktisch heißt das: Sie müssen nicht selbst klassifizieren, aber Sie müssen fragen. Drei Fragen genügen, und sie gehören schriftlich beantwortet, bevor ein Vertrag unterschrieben wird:

• Ist Ihr Produkt ein Medizinprodukt im Sinne der Verordnung (EU) 2017/745? Ein „nein" ist eine belastbare Aussage, wenn es schriftlich vorliegt.
• Wenn ja: Welche Klasse, welche benannte Stelle, wo liegt die Konformitätserklärung? Ohne CE-Kennzeichnung und Konformitätserklärung darf das Produkt nicht in den Verkehr gebracht werden.
• Wenn nein: Wie ist die Zweckbestimmung formuliert? Wenn ein Anbieter im Vertrag „reine Dokumentationsunterstützung" schreibt, im Vertriebsgespräch aber mit Sturzprävention wirbt, klaffen Zusage und Werbung auseinander. Das ist ein Warnsignal.

Für die Einordnung in den größeren Rahmen der KI-Regulierung hilft unser Überblick zu den Pflichten aus der KI-Verordnung für Unternehmen. Wichtig ist die Reihenfolge: Erst klären Sie die Zweckbestimmung nach Medizinprodukterecht, dann die Rolle nach KI-Verordnung. Die zweite Frage lässt sich ohne die erste nicht sauber beantworten.

4. Gesundheitsdaten: Artikel 9 DSGVO ist ein Verbot, keine Erlaubnis

„Datenschutz beachten" steht in jedem Ratgeber. Der Wortlaut ist deutlich härter. Artikel 9 Absatz 1 der Datenschutz-Grundverordnung bestimmt, dass die Verarbeitung von Gesundheitsdaten untersagt ist. Der Grundsatz ist das Verbot; alles Weitere sind eng gefasste Ausnahmen.

Und der Begriff greift weiter, als viele annehmen. Gesundheitsdaten sind nach Artikel 4 Nummer 15 „personenbezogene Daten, die sich auf die körperliche oder geistige Gesundheit einer natürlichen Person, einschließlich der Erbringung von Gesundheitsdienstleistungen, beziehen und aus denen Informationen über deren Gesundheitszustand hervorgehen". Der Name eines Bewohners zusammen mit dem Namen Ihrer Einrichtung kann bereits darunterfallen. Es braucht keine Diagnose im Text.

Die für die Pflege wichtigste Ausnahme ist Artikel 9 Absatz 2 Buchstabe h. Er erlaubt die Verarbeitung unter anderem für „die Versorgung oder Behandlung im Gesundheits- oder Sozialbereich oder für die Verwaltung von Systemen und Diensten im Gesundheits- oder Sozialbereich" — aber ausdrücklich nur „vorbehaltlich der in Absatz 3 genannten Bedingungen und Garantien". Und Absatz 3 ist der Satz, den kaum jemand mitliest: Die Daten dürfen nur von Fachpersonal unter Berufsgeheimnis verarbeitet werden oder von einer anderen Person, die ebenfalls einer Geheimhaltungspflicht unterliegt.

Damit ist der Anschluss an das Strafrecht hergestellt. Paragraf 203 Absatz 1 Nummer 1 des Strafgesetzbuchs stellt das unbefugte Offenbaren fremder Geheimnisse unter Strafe, wenn sie einem Arzt oder dem „Angehörigen eines anderen Heilberufs, der für die Berufsausübung oder die Führung der Berufsbezeichnung eine staatlich geregelte Ausbildung erfordert", anvertraut wurden. Absatz 3 Satz 2 erlaubt es, Geheimnisse gegenüber „sonstigen Personen" zu offenbaren, „die an ihrer beruflichen oder dienstlichen Tätigkeit mitwirken, soweit dies für die Inanspruchnahme der Tätigkeit der sonstigen mitwirkenden Personen erforderlich ist". Ein IT- oder KI-Dienstleister kann eine solche mitwirkende Person sein.

Der Haken steht in Absatz 4. Strafbar macht sich auch, wer nicht dafür Sorge getragen hat, dass eine solche mitwirkende Person zur Geheimhaltung verpflichtet wurde. Ein Auftragsverarbeitungsvertrag nach Artikel 28 der Datenschutz-Grundverordnung erfüllt diese Pflicht nicht automatisch — er regelt den Datenschutz, nicht die strafbewehrte Schweigepflicht. Beide Dokumente gehören in die Akte, und zwar bevor der erste Datensatz fließt.

Wie Sie die allgemeinen Anforderungen an Sprachmodelle sauber erfüllen, haben wir in unserem Beitrag zu ChatGPT und Datenschutz im Unternehmen beschrieben. In der Pflege kommt zu allem, was dort steht, die Verschärfung aus Artikel 9 und Paragraf 203 hinzu. Was dort „empfehlenswert" ist, ist hier Voraussetzung.

5. Feld 1: Dokumentation per Spracherkennung

Das ist das Feld mit dem größten spürbaren Effekt und zugleich das mit dem größten Fehlerpotenzial. Die Idee ist einfach: Statt am Schichtende zu tippen, spricht die Fachkraft ihre Beobachtung ein, das System überführt sie in strukturierten Text, die Fachkraft prüft und gibt frei.

Rechtlich ist der elektronische Weg ausdrücklich vorgesehen. Paragraf 113 Absatz 1 des Elften Sozialgesetzbuchs verlangt, dass die Anforderungen an die Pflegedokumentation so zu gestalten sind, dass sie „in der Regel vollständig in elektronischer Form erfolgen kann". Derselbe Absatz enthält einen Satz, der in Trägergesprächen oft für Erleichterung sorgt: Zeitliche Einsparungen, die aus einer weiterentwickelten Dokumentation entstehen, führen „nicht zu einer Absenkung der Pflegevergütung, sondern wirken der Arbeitsverdichtung entgegen".

Zwei Dinge müssen stimmen, damit das trägt. Erstens muss die Verarbeitung innerhalb des geschützten Rahmens bleiben — also in Ihrer Pflegesoftware oder bei einem Anbieter, mit dem Auftragsverarbeitungsvertrag und Geheimhaltungsverpflichtung geschlossen sind und dessen Verarbeitungsorte Sie kennen. Zweitens bleibt die fachliche Verantwortung für den Eintrag bei der Pflegefachkraft. Die KI liefert einen Entwurf, keinen Beleg.

Die häufigste Bruchstelle in der Praxis: Jemand nimmt das Diktat auf, lässt es zur Formulierungshilfe durch einen allgemeinen Chatdienst laufen und kopiert das Ergebnis in die Software. In diesem Moment haben Gesundheitsdaten den geschützten Rahmen verlassen, ohne dass es jemand bemerkt. Genau dieser Umweg gehört in Ihre schriftliche Nutzungsregel — als ausdrückliches Verbot.

6. Feld 2: Dienst- und Tourenplanung

Planung ist das Feld, in dem KI ohne einen einzigen Gesundheitsdatensatz auskommt und trotzdem messbar Arbeit abnimmt. Ein Planungssystem kombiniert Qualifikationen, Verfügbarkeiten, Wünsche, Ruhezeiten und Wegzeiten und schlägt eine Besetzung oder eine Tourenreihenfolge vor. Die Leitung prüft, ändert und gibt frei.

Der Haken liegt nicht im Datenschutz der Versorgten, sondern in der Mitbestimmung. Nach Paragraf 87 Absatz 1 Nummer 2 des Betriebsverfassungsgesetzes bestimmt der Betriebsrat bei Beginn und Ende der täglichen Arbeitszeit sowie der Verteilung der Arbeitszeit auf die einzelnen Wochentage mit. Nummer 6 desselben Absatzes erfasst die „Einführung und Anwendung von technischen Einrichtungen, die dazu bestimmt sind, das Verhalten oder die Leistung der Arbeitnehmer zu überwachen". Ein Planungssystem berührt in aller Regel beide Punkte.

Für einen großen Teil der Pflegelandschaft gilt dabei ein anderes Recht: Nach Paragraf 118 Absatz 2 des Betriebsverfassungsgesetzes findet das Gesetz „keine Anwendung auf Religionsgemeinschaften und ihre karitativen und erzieherischen Einrichtungen unbeschadet deren Rechtsform". Bei kirchlichen Trägern greift stattdessen das jeweilige Mitarbeitervertretungsrecht. Der praktische Rat bleibt derselbe: Beteiligen Sie die Vertretung, bevor Sie ein System auswählen, nicht danach.

Und eine Warnung aus der Praxis, die nichts mit Recht zu tun hat: Ein Plan, dem niemand mehr widerspricht, ist kein guter Plan. Sobald die Vorschlagsliste als gesetzt gilt, verschwindet das Erfahrungswissen der Leitung aus dem Prozess. Halten Sie ausdrücklich fest, dass Abweichen erlaubt ist und keine Begründungspflicht auslöst.

7. Feld 3: Telefon, Termine und Erreichbarkeit

In ambulanten Diensten und in stationären Einrichtungen läuft ein erheblicher Teil der Unterbrechungen über das Telefon: Angehörige, Apotheken, Sanitätshäuser, Bewerbungen, Terminverschiebungen. Fast alle diese Anliegen sind organisatorisch und enthalten keinen Behandlungsbezug. Genau dort passt ein Sprachassistent.

Sinnvoll aufgesetzt nimmt er Anrufe außerhalb der Bürozeiten entgegen, sortiert das Anliegen, sammelt Rückrufwunsch und Erreichbarkeit und legt das Ergebnis als Notiz im Postfach ab. Was er nicht tut: pflegefachliche Auskünfte geben, über Zustände sprechen oder Angehörige zu Gesundheitsfragen beraten. Der Themenkorridor muss vor dem Livegang hart abgesteckt sein, und ein Mensch muss jederzeit erreichbar bleiben.

Zwei Pflichten kommen hinzu. Die Kennzeichnung als KI-System gehört an den Anfang des Gesprächs, nicht in die Datenschutzerklärung. Und wenn Anrufe Rückschlüsse auf die Versorgung zulassen, gelten wieder Artikel 9 und Paragraf 203 — deshalb ist die Trennung zwischen organisatorischer und pflegefachlicher Leitung des Anrufs kein Komfort, sondern Teil des Konzepts.

Wie so ein Assistent im Alltag klingt und wo er an Grenzen stößt, beschreibt unser Beitrag zum Voicebot am Telefon. Wenn Sie das für Ihre Einrichtung durchspielen möchten, ist unsere Seite zum KI-Telefonassistenten der passende Einstieg.

8. Feld 4: Anträge, Abrechnung und Verwaltungspost

Das unspektakulärste Feld ist häufig das dankbarste, weil hier viel wiederkehrende Textarbeit anfällt: Anschreiben an Kostenträger, Nachforderungen fehlender Unterlagen, Formulare, die sich aus vorhandenen Stammdaten zu neunzig Prozent selbst ausfüllen lassen, Fristenkontrolle.

Wichtig ist die saubere Trennung der Datenbestände. Ein Verwaltungsvorgang braucht Name, Adresse, Aktenzeichen und Fristen — er braucht keinen Diagnosetext und keinen Pflegebericht. Wo Ihre Systeme das heute vermischen, ist die Entflechtung der erste Schritt und wirkt weit über den KI-Einsatz hinaus. Sie erleichtert Auskunftsersuchen, Löschkonzepte und Prüfungen gleichermaßen.

Das Vier-Augen-Prinzip vor dem Versand bleibt gesetzt. Ein Sprachmodell übernimmt Zahlen bemerkenswert zuverlässig — und wenn es sie doch einmal verwechselt, tut es das mit derselben souveränen Formulierung wie beim korrekten Wert. Deshalb ist die Freigabe durch einen Menschen hier kein Misstrauen, sondern die eigentliche Qualitätssicherung.

9. Wovon wir abraten

Zwei Dinge kommen in Gesprächen regelmäßig auf den Tisch, und bei beiden raten wir ab. Nicht, weil sie technisch unmöglich wären, sondern weil sie in einer Zone liegen, in der ein Digitalisierungsdienstleister nichts verloren hat.

Risikofrüherkennung am Menschen

Sturzvorhersage, Auswertung von Vitalwerten, Erkennen einer Verschlechterung, Vorschläge zur Medikation: All das sind Aussagen über den Gesundheitszustand einer Person, auf die pflegerisch oder ärztlich reagiert werden soll. Sobald eine Software mit einer solchen Zweckbestimmung angeboten wird, ist sie potenziell ein Medizinprodukt mit allem, was dazugehört. Wir bauen so etwas nicht, wir binden es nicht an und wir empfehlen kein bestimmtes System. Wenn Sie in diese Richtung wollen, sprechen Sie mit Herstellern, die eine Konformitätsbewertung vorweisen können, und mit Ihrer ärztlichen oder pflegefachlichen Leitung.

Pflegedokumentation im offenen Chatbot

Der zweite Fall ist alltäglicher und deshalb gefährlicher: Berichte, Übergaben oder Pflegeplanungen zur Formulierungshilfe in einen allgemeinen Chatdienst kopieren. Das mag praktisch wirken, verlässt aber den Rahmen, den Artikel 9 Absatz 3 und Paragraf 203 vorgeben. Was diesen Weg von einem sauberen Aufbau unterscheidet, zeigt der direkte Vergleich:

• Verarbeitung innerhalb der Pflegesoftware oder bei einem Anbieter mit Auftragsverarbeitungsvertrag
• Schriftliche Verpflichtung zur Geheimhaltung für Anbieter und Unterauftragnehmer
• Bekannte und dokumentierte Verarbeitungsorte, geregelte Aufbewahrung und Löschung
• Freigabe jedes Eintrags durch die verantwortliche Pflegefachkraft
• Schriftliche Nutzungsregel, die den Umweg über private Konten ausdrücklich verbietet

• Bericht mit Namen und Zustand in einen allgemeinen Chatdienst kopieren
• Privates Konto einer Mitarbeiterin oder eines Mitarbeiters als Arbeitswerkzeug
• Kein Vertrag, kein bekannter Speicherort, keine Geheimhaltungsverpflichtung
• Ergebnis ungeprüft in die Dokumentation übernehmen
• Regelung nur mündlich und „im Zweifel fragt jeder selbst nach"

Der Unterschied zwischen beiden Spalten ist nicht die Technik. Es ist derselbe Sprachmodell-Typ. Der Unterschied liegt im Rahmen: Vertrag, Verpflichtung, Ort, Freigabe, Regel. Wer diese fünf Punkte klärt, darf das Werkzeug nutzen. Wer sie überspringt, nutzt es trotzdem — nur eben ungeschützt.

10. Was die Einführung fördert: der Zuschuss nach § 8 Absatz 8 SGB XI

Der praktischste Satz zum Thema steht in keinem der großen Ratgeber. Paragraf 8 Absatz 8 des Elften Sozialgesetzbuchs sieht vor, dass aus dem Ausgleichsfonds der Pflegeversicherung „in den Jahren 2019 bis 2030 ein einmaliger Zuschuss für jede ambulante und stationäre Pflegeeinrichtung bereitgestellt" wird, um digitale Anwendungen zu fördern — ausdrücklich „insbesondere zur Entlastung der Pflegekräfte".

Die Eckdaten stehen im Gesetz selbst:

• Förderquote: „Gefördert werden bis zu 40 Prozent der durch die Pflegeeinrichtung verausgabten Mittel."
• Höchstbetrag: „Pro Pflegeeinrichtung ist höchstens ein einmaliger Zuschuss in Höhe von 12 000 Euro möglich."
• Förderfähig: Anschaffungen digitaler oder technischer Ausrüstung „sowie damit verbundene Schulungen", genannt werden unter anderem Investitionen in IT- und Cybersicherheit, internes Qualitätsmanagement, verbesserte Arbeitsabläufe und Organisation.
• Auch Qualifizierung: „Förderfähig sind auch die Aus-, Fort- und Weiterbildungen sowie Schulungen zu digitalen Kompetenzen von Pflegebedürftigen und Pflegekräften in der Langzeitpflege."
• Weg: Die Richtlinien zu Voraussetzungen und Verfahren beschließt der GKV-Spitzenverband; ausgezahlt wird der Zuschuss durch eine Pflegekasse.

Wir sind kein registrierter Fördermittelberater und keine zugelassene Beratungsstelle — das behaupten wir ausdrücklich nicht. Wir kennen den Rahmen und richten Projekte so aus, dass förderfähige Bestandteile sauber ausgewiesen sind. Den Antrag stellen Sie selbst bei Ihrer Pflegekasse; die aktuellen Voraussetzungen und Fristen erfragen Sie bitte dort, weil die Richtlinien fortgeschrieben werden.

Bemerkenswert ist die Verbindung zum Schulungspunkt. Der Zuschuss deckt ausdrücklich auch Qualifizierung ab, und genau daran scheitern KI-Projekte in der Praxis am häufigsten: Das Werkzeug steht, aber niemand hat gelernt, wann man ihm widerspricht.

11. In sechs Schritten zum ersten KI-Einsatz, der hält

Die Reihenfolge ist wichtiger als das Tempo. Wer mit der Produktauswahl beginnt, diskutiert Wochen später noch über Zuständigkeiten. Wer mit der Sortierung beginnt, hat die Produktfrage in einem Termin erledigt.

Zur Orientierung, welches Feld für Ihre Einrichtung zuerst infrage kommt, hilft die folgende Übersicht. Sie nennt zu jedem Feld die Voraussetzung und die Stelle, an der es in der Praxis am häufigsten bricht:

12. Fazit: Erst die Zone klären, dann das Werkzeug

KI in der Pflege ist weder die Rettung noch die Bedrohung, als die sie abwechselnd beschrieben wird. Sie ist ein Werkzeug, dessen Zulässigkeit sich an einer einzigen Frage entscheidet: Sagt das System etwas über den Gesundheitszustand eines Menschen aus, oder ordnet es Arbeit? Im zweiten Fall können Sie heute beginnen. Im ersten Fall brauchen Sie ein Medizinprodukt und Menschen mit fachlicher Verantwortung, nicht einen IT-Dienstleister.

Die vier Felder aus diesem Beitrag haben denselben Charakter: Sie nehmen Verwaltungslast, nicht Pflege. Das ist keine Bescheidenheit, sondern die Stelle, an der Digitalisierung in dieser Branche wirklich trägt — und an der sie sich über den Zuschuss nach Paragraf 8 Absatz 8 des Elften Sozialgesetzbuchs auch mitfinanzieren lässt.

Wenn Sie diese Sortierung für Ihre Einrichtung vornehmen möchten, ist unsere Digitalisierung für Gesundheitswesen und Pflege der passende Rahmen; sie beschreibt auch, wo unsere Rolle endet. Geht es Ihnen zuerst um die telefonische Entlastung, führt der kürzeste Weg über den KI-Telefonassistenten. Und wenn Sie den Digitalisierungsstand Ihres Hauses insgesamt sortieren wollen, beginnt das bei unserer Digitalisierungsberatung.

Hinweis: Dieser Artikel ist allgemeine Information und ersetzt keine Rechtsberatung. Die genannten Vorschriften aus der Datenschutz-Grundverordnung, dem Strafgesetzbuch, dem Elften Sozialgesetzbuch, dem Betriebsverfassungsgesetz sowie aus der Verordnung (EU) 2017/745 und der KI-Verordnung entsprechen dem Stand vom 31. August 2026. Förderrichtlinien werden fortgeschrieben; Voraussetzungen und Fristen erfragen Sie bitte bei Ihrer Pflegekasse. Für Ihren konkreten Fall ziehen Sie bitte die offiziellen Quellen, Ihre Datenschutzaufsicht oder anwaltliche Beratung heran.

13. Häufige Fragen zu KI in der Pflege

Was kann KI in der Pflege?

Verlässlich entlastet KI dort, wo keine Behandlungsentscheidung fällt: Sie wandelt gesprochene Notizen in Text, schlägt Dienst- und Tourenpläne vor, nimmt wiederkehrende Anrufe entgegen und füllt Verwaltungsformulare vor. Alles, was Diagnose, Therapie oder Vitalwerte bewertet, gehört in eine andere Rechtswelt und in die Hand geprüfter Medizinprodukte.

Kann ChatGPT in der Pflege eingesetzt werden?

Für Texte ohne Personenbezug ja, für Pflegedokumentation nein. Gesundheitsdaten sind nach Artikel 9 der Datenschutz-Grundverordnung besonders geschützt, ihre Verarbeitung ist grundsätzlich untersagt. Ein allgemeiner Chatdienst ohne Auftragsverarbeitungsvertrag, ohne geklärten Speicherort und ohne Geheimhaltungsverpflichtung erfüllt die Ausnahmen nicht.

Wann ist eine KI-Software in der Pflege ein Medizinprodukt?

Entscheidend ist die Zweckbestimmung, und die legt laut BfArM der Hersteller fest. Soll die Software Informationen für diagnostische oder therapeutische Entscheidungen liefern, greifen die Klassifizierungsregeln des Anhangs VIII der Verordnung (EU) 2017/745. Regel 11 ist dort die Software-Regel. Fragen Sie den Anbieter nach Zweckbestimmung, Klasse und Konformitätserklärung.

Darf KI die Pflegedokumentation schreiben?

Unterstützen ja, verantworten nein. Paragraf 113 des Elften Sozialgesetzbuchs sieht vor, dass die Pflegedokumentation in der Regel vollständig elektronisch erfolgen kann. Wer den Eintrag fachlich verantwortet, bleibt die Pflegefachkraft. Die KI liefert einen Entwurf, die Freigabe und die Korrektur bleiben menschlich.

Welche Rolle spielt KI in der Altenpflege?

In der stationären Altenpflege liegt der größte belastbare Nutzen in der Organisation: Dienstplan, Übergabe, Dokumentation, Telefonannahme und Antragsbürokratie. Assistenz- und Robotiksysteme am Bewohner sind Forschungs- und Erprobungsthema und werfen zusätzlich ethische Fragen auf. Wir raten Trägern, mit der Verwaltung zu beginnen.

Dürfen externe Dienstleister Zugriff auf Pflegedaten haben?

Nur unter engen Bedingungen. Paragraf 203 des Strafgesetzbuchs erlaubt das Offenbaren gegenüber mitwirkenden Personen, soweit es für deren Tätigkeit erforderlich ist. Zugleich macht er sich strafbar, wer nicht dafür sorgt, dass diese Person zur Geheimhaltung verpflichtet wurde. Der Auftragsverarbeitungsvertrag allein reicht dafür nicht.

Gibt es eine Förderung für digitale Anwendungen in der Pflege?

Ja. Paragraf 8 Absatz 8 des Elften Sozialgesetzbuchs sieht für die Jahre 2019 bis 2030 einen einmaligen Zuschuss je ambulanter und stationärer Pflegeeinrichtung vor. Gefördert werden bis zu 40 Prozent der verausgabten Mittel, höchstens 12.000 Euro, ausdrücklich auch die damit verbundenen Schulungen. Antragsweg ist die Pflegekasse.

14. Quellen & offizielle Informationen

Die Angaben in diesem Beitrag stützen sich auf folgende Quellen, alle am 31. August 2026 geprüft. Externe Quellen öffnen in einem neuen Tab.

• Gesetze im Internet — § 8 SGB XI (Gemeinsame Verantwortung) — Absatz 8 trägt den Zuschuss für digitale Anwendungen: Zeitraum 2019 bis 2030, bis zu 40 Prozent, höchstens 12.000 Euro je Einrichtung, Schulungen förderfähig (Primärquelle).
• Gesetze im Internet — § 113 SGB XI (Maßstäbe und Grundsätze zur Pflegequalität) — Absatz 1 trägt die elektronische Pflegedokumentation und den Satz, dass zeitliche Einsparungen der Arbeitsverdichtung entgegenwirken (Primärquelle).
• Gesetze im Internet — § 203 StGB (Verletzung von Privatgeheimnissen) — Absatz 1 Nummer 1, Absatz 3 Satz 2 (mitwirkende Personen) und Absatz 4 Satz 2 Nummer 1 (Pflicht, zur Geheimhaltung zu verpflichten) (Primärquelle).
• Gesetze im Internet — § 87 BetrVG (Mitbestimmungsrechte) — Absatz 1 Nummer 2 (Verteilung der Arbeitszeit) und Nummer 6 (technische Überwachungseinrichtungen) (Primärquelle).
• Gesetze im Internet — § 118 BetrVG (Geltung für Tendenzbetriebe und Religionsgemeinschaften) — Absatz 2 zur Nichtanwendung auf Religionsgemeinschaften und ihre karitativen Einrichtungen (Primärquelle).
• Artikel 9 DSGVO — Verarbeitung besonderer Kategorien personenbezogener Daten — Wortlaut von Absatz 1 („ist untersagt"), Absatz 2 Buchstabe h und Absatz 3 (Berufsgeheimnis und Geheimhaltungspflicht). Lesefassung; EUR-Lex war zum Prüfzeitpunkt für automatisierte Abrufe gesperrt.
• Artikel 4 DSGVO — Begriffsbestimmungen — Nummer 15 mit der Definition der Gesundheitsdaten im Wortlaut (Lesefassung, siehe Hinweis oben).
• BfArM — Rechtlicher Status, Klassifizierung, Einstufung — der Hersteller legt die Zweckbestimmung fest und verantwortet die Klassifizierung nach Anhang VIII der Verordnung (EU) 2017/745; Klassen I, IIa, IIb, III (offizielle Stelle).
• IHK Mittleres Ruhrgebiet — FAQ zu Produktklassen nach der MDR — Software gilt als aktives Produkt, Regel 11 in Anhang VIII ist die Software-Regel, verantwortlich ist der Hersteller.
• Bundesnetzagentur — Hochrisiko-KI-Systeme — der Verwendungszweck entscheidet; Anhang I nennt unter anderem die Verordnung über Medizinprodukte, Anhang III listet acht Bereiche einschließlich Beschäftigung und Personalmanagement (offizielle Stelle).
• Europäische Kommission — Regulatory framework for AI — die Pflichten für Hochrisiko-Systeme nach Anhang III gelten ab dem 2. Dezember 2027 (offizielle Stelle).
• Stiftung ZQP — Künstliche Intelligenz in der Pflege — neutrale fachliche Übersicht zu Chancen und Herausforderungen, weiterführend zum pflegefachlichen Diskurs.